Online Masters International monitorování klinických studií

Všeobecné informace

Popis programu

pokusy

WHO by měla

Tento program odborné specializace je zaměřena na vyšší stupeň, nejlépe v oblasti zdravotnických věd (biologie, farmacie, lékařství, chemie, atd), kteří chtějí rychlý pracovní začlenění do odpovědných pozicích týkajících se klinického výzkumu a lékařských odborů -scientists, jak farmaceutické společnosti a mezinárodní i místní profesní struktury jakéhokoliv smluvního výzkumu organizace (CRO) nebo přítomnost na globálním trhu a přispívá k řádnému provádění mezinárodních klinických výzkumných protokolech.

CÍLE

El CESIF International Master in Clinical Trials monitorování si klade za hlavní cíl získat solidní základ znalostí potřebných v různých záležitostech týkajících se Mezinárodní centrum klinického výzkumu u lidí a jeho různé fáze a procesy a prohloubit komplexní pochopení vývoje léčiv a stávající postupy pro uvedení do provozu up, monitorování a kontrolu klinického výzkumu stávajících postupů s nízkou kvalitou a to vše za fáze klinického výzkumu cyklu.

  • Znalost vědeckých základen: Struktura a klinický výzkum životního prostředí.
  • Zúčastněné orgány a subjekty podílející se na vývoji klinických studií.
  • Konstrukci a zkoušení fáze klinických studií Druhy clinical- a výzkumných studií.
  • Analýza mezinárodního právního prostředí.
  • Etapy klinických studií.
  • Monitorování klinických studií a metodiky.
  • Týkajícího se farmakovigilance v ECCE.
  • Datový biometrie a řízení Analýza výsledků.
  • pracovní pozice a profesního rozvoje v rámci klinického výzkumu.

DOBA

1500 hodin. 90 hodin virtuálních tříd, 20 hodin virtuálních výukových programů, 950 hodin personální práce a 440 hodin věnovaných přípravě závěrečného projektu.

DOKLADY

Po dobu trvání kurzu, každý student bude mít přístup přes virtuální kampus, aby veškeré příslušné dokumentace na místech plánovaných. To vše obsahuje studie a podkladů potřebných pro správný vývoj kurzu je v ceně.

Návody

Každý student bude vykonávat různé praktické činnosti spojené s hlavními oblastmi kurzu musí být následně zhodnocena Správce programů.

PROGRAM OBSAH

Program Mezinárodního mistra v monitorování klinických studiích je rozdělen do 9 bloků, aby pokryla všechny potřebné aspekty pro kompletní tvorbu studenta.

1 vědecký základ: Struktura a klinický výzkum PROSTŘEDÍ

Základní principy pro rozvoj vědecké, klinické a manažerských pozicích v průmyslu pojmy.

V tomto prvním modulu bude pracovat na získání základů a související preklinické rozvoj v toxikologii, farmakologie, farmakokinetiky a dávkování, jakož i základy efektivní a řádné bezpečnostní klinického výzkumu a vědecké metody klinických studiích.

2. spolupracujících společností a aktérů v klinických studiích

  1. Úvod do životního prostředí na národní i mezinárodní úrovni týkajících se klinického výzkumu a lékařské a klinické provozních odděleních farmaceutickém průmyslu.
  2. Znalost jednotlivých aktérů, organizací, aktivity, funkce a odpovědnost velitele cílových polohách. Budou se zabývat podrobně organizačních struktur a odborníky zapojené do rozvoje a řízení klinických studií.

3. DESIGN a fáze klinických studií

  1. Úvod do znalostí v různých typů klinických studií a výzkumných projektů, jakož i jejich různých fázích vývoje a postupů pro řízení a provádění.
  2. Detailní znalost různých prvků typu designu studie, cíle a terapeutické oblasti.
  3. Druhy Ecce a výzkumných projektů. Design a typy klinických studií.
  • Klinická studie fáze I, fáze II, fáze III Fáze IV.
  • Pozorovací studie.
  • Epidemiologické studie.

4. Regulační PROSTŘEDÍ

etické a právní otázky na místní, evropské i mezinárodní úrovni.

Budeme se zabývat aktuální a platná pro vypracování a schválení dokumentace klinických studií. Dokumenty podstatné pro rozvoj a schvalovacích procesů různých typů studia: Legislativa FDA, EMEA a AEMPS. GCP, ICH, Helsinské deklarace ...

5. ETAPY klinických studií: VÝBĚR center / zemí a nábor

Budeme zvyšovat a podrobně jednat o provádění studií, Units Začátek up- smluv. Protokoly a metody sběru dat, řízení a postupů, které mají být dodržovány s výzkumnými týmy a ve vybraných centrech. Analýza informovaného souhlasu a informačního dokumentu pacienta.

6. MONITOROVÁNÍ EECC - metodika

Zavazujeme tuto klíčovou oblast mistra s důkladnou analýzu významu sledování klinických zkoušek při vývoji nových léků.

Studenti budou pracovat s velkou hloubkou metodiky a sledování všech procesů a postupů za účelem zajištění řádného průběhu klinického výzkumu. Monitor odpovědnosti ve studiích. Dokumentace CRD / dat protokolu studie a případ zpráva CRF Řízení s klinického výzkumu etických komisí a zdravotnické orgány, setkání výzkumných pracovníků:

  • Domácí návštěvy.
  • Navazující návštěv / monitorování.
  • Uzavření návštěvy.
  • příprava před návštěvě.
  • Sběr dat.
  • Vedení léky.
  • Příprava, řízení a vykazování návštěvy.
  • Identifikace nežádoucích účinků a závažných nežádoucích událostí.
  • Audity a prevence špatných vědeckých postupů v různých fázích studie.
  • Monitorovací systémy založené na riziku (MKP).
  • Monitoring a setkání s výzkumnými týmy.
  • Příprava a řízení auditů a kontrol v rámci klinických studií.

Týkajícího se farmakovigilance v ECCE

Právní rámec upravující bezpečnost léků podle studie a podávání zpráv a sledování nežádoucích / závažných událostí, lékových interakcí a výrobní proces pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti se bude zabývat podrobněji.

Řízení a komunikaci postup nežádoucích účinků a závažných nežádoucích událostí. Důležitost a význam farmakovigilance v klinických studiích.

8 BIOMETRICS a správa dat

Účastníci získají znalosti a nástroje nezbytné pro statistické zpracování dat, vědecké komunikace a zveřejňování výsledků. Biostatistiky a jejich aplikace v klinických studiích. Úloha statistiky útvarů a postupů.

9. lékařské ordinace VÝZKUMU VĚCI

Budeme přistupovat podrobně různé činnosti lékařské záležitosti v lékařsko-vědecké ve farmaceutickém průmyslu a klíčových pozic souvisí jak figuruje Medical Advisor a lékařské vědy známosti a funkce oddělení vědecké podpory marketingu, vztah odděleními mezi interní kliniky a Oddělení klinické operací. Interakce související s klinickými zkouškami.

PROFESIONÁLNÍ KARIÉRA ASSISTANCE

V rámci vzdělávacího filozofie CESIF a jako doplněk přípravy, CESIF ON LINE nabízí svým studentům po úspěšném ukončení své stáže, možnost mít služby profesionální kariéru pomoci (specializující se na online Job hledá poradce), který pravidelně zasíláme každému studentovi ty pracovní nabídky, které se hodí svůj profil a jsou považovány za atraktivní pro rozvoj své kariéry.

KARIÉRA

Farmaceutický sektor zahrnuje dynamický trh práce v pozicích týkajících se klinického výzkumu a lékařsko-vědecké činnosti, a to jak farmaceutickými firmami a společnostmi provádění smluvního výzkumu (CRO).

Odborníci pracující v této oblasti vykonávat vysoce kvalifikované funkce dopředu a mají atraktivní a konkurenceschopné profesní rozvoj. Magistr umožňuje přístup, mimo jiné, následující sektory:

  • farmaceutické laboratoře.
  • Contract Research Organization (CRO).
  • Nemocnice.
sektory

Mezi funkčních oblastí patří:

  • Oddělení klinických operací: klinických studií, koordinační projekt a biometrických.
  • Vědecké Sekce: farmakovigilance, lékařské záležitosti, Medical Marketing a Farmakoekonomika.
oblasti
Poslední aktualizace Bře 2020

Informace o škole

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todo ... Čtěte více

CESIF es una institución privada nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cosmética y – en general – en todos los sectores afines relacionados con la sanidad. Méně
Španělsko online