MAJSTER VĚDY V GLOBÁLNÍCH KLINICKÝCH A FARMAKOVIGILANČNÍCH PŘEDPISECH (GCPR)

Všeobecné informace

Popis programu

MS v globálních předpisech o klinické a farmakovigilanci se zaměřuje na obě disciplíny klinických hodnocení a farmakovigilance, což umožňuje absolventům PharmD zastávat pozice manažera projektů klinických studií, administrátorů výzkumu, bezpečnostních manažerů a bezpečnostních ředitelů na globálním trhu. Učební plán poskytuje dovednosti potřebné ke správě a dohledu nad klinickými hodnoceními, dohledu nad vedením záznamů, kontrole klinických údajů nebo postmarketingových údajů o bezpečnosti a interpretaci výsledků.

Po absolvování tohoto studia studenti pochopí následující:

• potřeba farmakovigilance a klinických předpisů;

• vývoj farmakovigilance a klinických předpisů;

• domácí a mezinárodní farmakovigilance a klinické požadavky a předpisy pro zdravotnické výrobky;

• rozdíly v předpisech mezi typy výrobků a regiony;

• farmakovigilanční údaje během celého životního cyklu produktu;

• schopnost kontextualizovat a interpretovat bezpečnostní údaje;

• farmakovigilance a klinická terminologie a klíčové zúčastněné strany;

• systémy řízení kvality klinických hodnocení a farmakovigilance a příprava na kontroly;

• klíčové koncepty a zdůvodnění hodnocení přínosů a rizik zdravotnických produktů v průběhu jejich životního cyklu;

• Důležitost, kterou má sběr dat, statistiky a dolování dat v tomto odvětví.

Studenti mohou tento program sledovat na částečný úvazek, protože kurzy jsou nabízeny večer a víkendy na akademické půdě i online.

Poslední aktualizace Říj 2020

Stipendium Keystone

Objevte, jaké možnosti vám může nabídnout naše stipendium

Informace o škole

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carn ... Čtěte více

TUSP, one of the oldest pharmacy schools in Pennsylvania, has roots that date back to 1901. Today, TUSP has grown into a dynamic, influential name in pharmacy research and education. In 2010, the Carnegie Foundation for the Advancement of Teaching recognized Temple as one of only 99 public and private universities to merit an RU/H classification, indicating high research activity. Our award-winning research and faculty help shape our legacy and give our students something to celebrate and aspire to. Temple’s students, after all, are at the center of our efforts and success. Our Pharm.D., Graduate Degrees in the Pharmaceutical Sciences and Regulatory Affairs and Quality Assurance (RAQA) graduate program provide our diverse and talented student body with the opportunities they need to help them meet their various professional and educational goals. As a school, TUSP does everything possible to contribute to the solid reputation of Temple University and promote innovation and progress in the pharmaceutical sciences and pharmacy practice. Every year, TUSP graduates cultivated, informed, ethical practitioners and researchers out into the world. Last year we proudly graduated 98.6% of our Pharm.D. professional class, solidifying our graduation rate in the top third percentile of U.S. pharmacy schools. Méně