Kurz klinického výzkumu s léčivy na bázi konopí
Strauss-Levy & Co
Klíčová informace
Umístění kampusu
Ezor Tel Aviv, Izrael
Jazyky
Angličtina
Studijní formát
Dálkové studium
Doba trvání
6 měsíce
Tempo
Plný úvazek, Poloviční úvazek
Školné
USD 1 790 *
Uzávěrka přihlášek
Vyžádejte si informace
Nejbližší datum zahájení
Oct 2024
* * Pro zákazníky mimo Izrael platí DPH
Stipendia
Prozkoumejte možnosti stipendií, které vám pomohou financovat vaše studium
Úvod
Klinický výzkum s léčivy na bázi konopí (SL # 0028)
Naučte se, jak vytvořit klinické hodnocení, které bude generovat dostatečné klinické důkazy prostřednictvím regulační, dobře navržené a vysoce kvalitní klinické studie.
Cíle učení: Tento kurz je "nutností" pro firmy a výzkumníky, kteří plánují klinický výzkum s léčbou na bázi konopí a chtějí provést nejspolehlivější, robustnější a lépe vyhovující klinickou studii s platnými a nespornými výsledky.
Klinický výzkum s léčivými přípravky na bázi konopí je komplexním přehledem nejdůležitějších prvků v klinickém vývoji, které jsou přímo spojeny s velmi specifickou povahou léčby na bázi konopí.
Kurz je sestaven z deseti (10) zaměřených modulů, které se točí kolem kritických konceptů pro provádění kompatibilních a účinných klinických studií s drogami na bázi konopí.
Jak se naučil: Self-Paced - 10 modulů. Pro nejúčinnější zkušenosti s učením doporučujeme, abyste nepřesáhli více než jeden modul za den.
Jazyk: Předmět je vyučován anglicky.
Časový limit: Kurz bude k dispozici po dobu 6 měsíců od data nákupu.
Moduly
MO DULE 1: Proč jsou klinické studie s drogami na bázi konopí tak zásadní?
Na konci tohoto modulu pochopíte největší nesplněnou potřebu, která existuje v prostoru klinických studií s drogami na bázi konopí. Budete schopni rozlišit dva hlavní parametry, které tuto potřebu tvoří: nedostatek dostatečných klinických důkazů, které jsou vysoce kvalitní, robustní a platné, a absenci regulačních standardních klinických studií, které jsou schopny generovat takové důkazy. Budete dále chápat obavy, které lékařské a vědecké komunity přivodí o možných předpojatých a zavádějících parametrech, jakož i o regulačním nesouladu těchto zkoušek. Nakonec si uvědomíte úsilí, které by mělo být vynaloženo na to, aby bylo možné tuto potřebu odpovědět.
MODUL 2: Právní a regulační krajina
Na konci tohoto modulu budete seznámeni s konkrétními požadavky jednotlivých zemí a / nebo překážkami, které se týkají schválení a provedení klinického hodnocení s drogami na bázi konopí. Tento modul poskytuje klíčové informace pro vaše pronásledování po nejvhodnějším místě pro klinický vývoj.
MODUL 3: Indikátorská výzva a dopad na složitost procesu
Na konci tohoto modulu si budete moci zvolit praktickou, měřitelnou a přístupnou indikaci s ověřenými a schválenými regulačními cíli při zohlednění zvláštní povahy léčby na bázi konopí a toho, jak to odpovídají speciálním úvahám, o kterých se diskutovalo.
MODUL 4: Úvahy o konstrukci kritických zkoušek, část A
Na konci modulů 4 a 5 (část A a část B) budete schopni posoudit a aplikovat vhodné konstrukční charakteristiky v tomto jedinečném klinickém vývoji léčby na bázi konopí, abyste dosáhli spolehlivé klinické studie s platnými a spolehlivými výsledky.
MODUL 5: Úvahy o konstrukci kritických zkoušek, část B
Na konci modulů 4 a 5 (část A a část B) budete schopni posoudit a aplikovat vhodné konstrukční charakteristiky v tomto jedinečném klinickém vývoji léčby na bázi konopí, abyste dosáhli spolehlivé klinické studie s platnými a spolehlivými výsledky.
MODUL 6: Statistické zásady pro zkoušky s drogami na bázi konopí
Na konci tohoto modulu budete schopni určit, zda vaše celkové statistické úvahy dodržují příslušné standardy průmyslového pharma a tak, aby nedocházelo k nástrahám v analýze dat a předpojatosti výsledků. Budete mít možnost zvýšit vaši jistotu ve vašem plánu rozvoje a zajistit, aby definice opatření i analýza dat byly prováděny tak, aby regulační orgány a vědecké komunity potvrdily hodnotu vašich dat.
MODUL 7: Bezpečnostní aspekty zkoušek s drogami na bázi kanabisu
Na konci tohoto modulu budete seznámeni s nejčastějšími nežádoucími příhodami krátkodobě a dlouhodobě spojenými s užíváním drog na bázi konopí. Během studií budete schopni implementovat dostupné informace o kontraindikaci, lékových interakcích a populaci, které musí být vyloučeny. Tento modul je rozhodující pro váš klinický protokol. Budete schopni vygenerovat účinnější hodnocení bezpečnosti, které zohlední známé úskalí v oblasti bezpečnosti léků a budete přesněji vedeni k vašemu konečnému cíli hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti.
MODUL 8: Výzva formulace léků
Na konci tohoto modulu budete schopni jasně porozumět jedné z nejdůležitějších výzev v rozvoji drog na bázi konopí a použít soubor pravidel, které vám umožní dosáhnout přístupu "důkazu úplnosti důkazů", jak požadují USA -FDA.
MODUL 9: Regulační aspekty
Na konci tohoto modulu si budete vědom povinných informací, které jsou rozhodující pro úspěšné předložení klinické zkoušky, na jedinečnou regulační strategii a regulační Pathways které vám pomohou během vašeho regulačního úsilí.
MODUL 10: Farmaceutické aspekty drog na bázi konopí
Na konci tohoto modulu pochopíte význam měření zdravotní ekonomie v klinickém výzkumu a konkrétněji v klinickém výzkumu drog na bázi konopí. Dozvíte se načasování uplatňování takových opatření a obecně uznávaných koncových bodů, které by mohly být použity v studiích zaměřených na drogy na bázi konopí. Budete moci vytvořit svůj příběh o hodnotě vlastního léku, který podpoří vaši žádost o úhradu léků nebo žádost o zdravotní péči. Konečně budete moci vytvořit 3stupňový plán, který zajistí odpovídající farmakoekonomické umístění produktu.
O Škole
Otázky
Podobné kurzy
Postgraduální diplom v rozšířené klinické praxi
- Online United Kingdom
MSc v biomedicínských vědách
- Jerusalem, Izrael
Diplom z biotechnologie - zdraví (BIOT)
- Barrie, Kanada
- Online